关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
        为加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,根据国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》(国办发〔2019〕37号)要求,我委组织制定了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》(以下简称《清单》),现印发给你们。请各省级卫生健康行政部门在《清单》基础上,根据各地实际,适当增加品种,形成省级清单,并引导辖区内医疗机构制定医疗机构清单。地方各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构要严格落实《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》有关要求,加强医用耗材管理,并按照治理高值医用耗材改革工作要求,做好相关工作。

        附件:第一批国家高值医用耗材重点治理清单



国家卫生健康委办公厅
2020年1月8日


        附件


第一批国家高值医用耗材重点治理清单


序号

耗材名称

描述

品名举例

1

/多部件金属骨固定器械及附件

由一个或多个金属部件及金属紧固装置组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。

金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉等

2

导丝

引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。

硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝等

3

耳内假体

采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。

鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管

4

颌面部赝复及修复重建材料及制品

由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成。

硅橡胶颌面赝复材料、树脂颌面赝复材料

5

脊柱椎体间固定/置换系统

由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成。

颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸取颈椎前路钉板系统

6

可吸取外科止血材料

由有止血功能的可降解吸取材料制成。

无菌提供,一次性使用。

胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸取止血明胶海绵

7

髋关节假体

由髋臼部件和股骨部件组成。

髋关节假体系统、髋臼假体

8

颅骨矫形器械

由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。

一般采用高分子材料制成。

婴儿颅骨矫形固定器、颅骨成形术材料形成模具

9

刨骨器

骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

刨骨器

10

球囊扩张导管

由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。

冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管

11

托槽

采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼,部分带有牵引钩。

正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽

12

吻合器(带钉)

由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。

吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器

13

血管支架

由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。

冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架

14

阴茎假体

由液囊、液泵阀与圆柱体组成。

阴茎支撑体

15

植入式神经刺激器

由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器

16

植入式心律转复除颤器

由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动,并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。

植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器

17

植入式药物输注设备

由输注泵植入体、鞘内导管、附件组成。

植入式药物泵

18

椎体成形导引系统

由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。

椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械


来源:卫健委

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