脑立体定位膜等产品分类界定的通知

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

 

    为适应各地对贵宾会监督管理工作的需要,现将脑立体定位膜等产品的分类界定通知如下:

    一、脑立体定位膜:用于脑部CT的定位,作为Ⅲ类贵宾会管理。
    二、显影粉(定影粉):用于医院放射科对X线胶片显影(定影),作为Ⅰ类贵宾会管理。
    三、医用血浆病毒灭活柜:作为Ⅲ类贵宾会管理。
    四、人体润滑液(不含药):作为Ⅱ类贵宾会管理。
    五、温炙治疗棒(不含药):作为Ⅱ类贵宾会管理。
    六、尿沉渣分析仪用稀释液、染色液:作为Ⅱ类贵宾会管理。
    七、放射性粒子化疗内镜推注器:作为Ⅱ类贵宾会管理。
    八、凝聚胺试剂:作为Ⅲ类贵宾会管理。
    九、自动推片染片系统:代替人工操作,自动完成血液涂片及染色过程,作为Ⅰ类贵宾会管理。
    十、超微粒子喷雾装置:通过加温使液态二氧化碳气化,气化产生的压力将药液喷洒出去,达到对医院环境消毒的目的,作为Ⅰ类贵宾会管理。
    十一、孕妇托腹带:不作为贵宾会管理。
    十二、尸体冷藏箱:不作为贵宾会管理。

    上述凡界定为贵宾会的产品,从2005年8月1日起实行调整后的类别。

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