关于公开征求《血液透析设备注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见等的2项通知

关于公开征求《血液透析设备注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知


各有关单位:
        为了规范血液透析设备注册申报和技术审评工作,我中心组织起草了《血液透析设备注册技术审查引导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
        衷心希翼相关领域的专家、学者和从业人员提出宝贵意见和建议。请填写反馈意见表(附件2),并以电子邮件形式于2019年11月31日前反馈至我中心审评一部。
        联系人:王晶,杨鹏飞
        电话:010-86452603,010-86452601
        电子邮箱:
wangjing@cmde.org.cnyangpf@cmde.org.cn

        附件:

        1. 血液透析设备注册技术审查引导原则(征求意见稿)(下载
        2. 反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
贵宾会技术审评中心
2019年11月4日



关于公开征求《3D打印脊柱融合器产品注册技术审查引导原则(征求意见)》意见的通知


各有关单位:
        为规范3D打印脊柱融合器产品的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局贵宾会技术审评中心2019年度贵宾会注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《3D打印脊柱融合器产品注册技术审查引导原则》。经文献汇集、调研讨论,形成征求意见稿(附件1)。
        为使该引导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希翼相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动引导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议填写至反馈意见表(附件2)以电子邮件的形式于2019年11月30日前反馈我中心审评四部。
        联系人:翟豹 张家振
        电话: 010-86452828、010-86452803
        电子邮箱:
zhaibao@cmde.org.cnzhangjz@cmde.org.cn
        附件:

        1. 3D打印脊柱融合器产品注册技术审查引导原则(征求意见稿)(下载
        2. 3D打印脊柱融合器产品注册技术审查引导原则(征求意见稿)反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
贵宾会技术审评中心
2019年11月4日


来源:CMDE


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