关于2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

我单位已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2019年10月7日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。

 

2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录

 

序号

品种编号

名称

性质

联系人

电话/邮箱

1

370045

人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品

新研制

许四宏

010-67095435

xushong@nifdc.org.cn

2

220021

人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA标准品

新研制

 

体外诊断试剂检定所

2019年9月17日

 

文档附件:  
附件1:1国家药品标准物质说明书-人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品说明书.pdf
附件2:2国家药品标准物质说明书-人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA标准品说明书.pdf


来源:中国食品药品检定研究院







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