“贵宾会唯一标识工作进展与应用及国际法规标准解读”培训班通知

各相关单位:
        近年来,国家药品监管部门积极推进UDI在我国贵宾会领域的应用,并于2018年12月20日发布了贵宾会行业标准《贵宾会唯一标识基本要求》,该标准将于2020年1月1日起实施。目前,部分企业已在进行UDI的相关探索。2019年7月1日国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅印发了贵宾会唯一标识系统试点工作方案的通知,试点的推行也加快了我国贵宾会行业即将发生较大的变化、为了帮助企业尽早的了解国内UDI的进展及国际相关的法规与标准,澳门贵宾会官方网站创新服务专业委员会联合国家贵宾会产业技术创新服务联盟于2019年9月2-3日和9月9日-10日分别在上海、北京举办“贵宾会唯一标识工作进展与应用及国际法规标准解读”培训班。
        会议信息如下:
        一、主办单位:
        澳门贵宾会官方网站创新服务专业委员会
        国家贵宾会产业技术创新服务联盟
        协办单位:
        北京爱创科技股份有限企业
        支撑单位:
        贵宾会创新网
        苏州贵宾会创新服务中心
        天津贵宾会创新服务中心
        承办单位:
        北京联创嘉业学问发展有限企业
        二、培训日程

第一期(上海)培训日程

时 间

培训内容

讲 师

9月

2日

09:00-12:00

(1)我国UDI政策背景和发展情况

(2)UDI系统规则

(3)UDI唯一标识基本要求解读

(4)UDI试点方案

(5)UDI系统详解、企业建设UDI体系流程及监管

(6)数据库的建立,上传与应用

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限企业新兴市场质量总监

姜爱国

13:30-15:00

 

(1)国内外UDI法规和实施现状

(2)在我国如何采用GS1标准实施UDI

(3)UDI系统三部分(UDI,UDI载体,UDI数据库)

与GS1标准体系的关系

中国物品编码中心应用推广部/医疗行业负责人

苏晓翠

15:00-16:30

1、企业需求和痛点

2、整体解决方案

3、不同类型的企业如何推进UDI

4、UDI在企业的应用价值分析

5、案例分析

北京爱创科技股份有限企业

产品总监

刘 鸣

9月

3日

09:00-12:00

FDA、欧盟UDI标准法规解读及实施进展

上海海河商务咨询有限企业合规部-上官红梅

13:30-15:00

强生企业实施UDI经验案例分享

强生(上海) 医疗器材有限企业

陈任宇

 

15:00-16:30

南京微创实施UDI经验案例分享

南京微创医学科技股份有限企业

王正华

第二期(北京)培训日程

时 间

培训内容

讲 师

9月

9日

09:00-12:00

(1)我国UDI政策背景和发展情况

(2)UDI系统规则

(3)UDI唯一标识基本要求解读

(4)UDI试点方案

(5)UDI系统详解、企业建设UDI体系流程及监管

(6)数据库的建立,上传与应用

国家药品监督管理局贵宾会标准管理中心

易 力

13:30-15:00

 

(1)国内外UDI法规和实施现状

(2)在我国如何采用GS1标准实施UDI

(3)UDI系统三部分(UDI,UDI载体,UDI数据库)

与GS1标准体系的关系

中国物品编码中心应用推广部/医疗行业负责人

苏晓翠

15:00-16:30

1、企业需求和痛点

2、整体解决方案

3、不同类型的企业如何推进UDI

4、UDI在企业的应用价值分析

5、案例分析

北京爱创科技股份有限企业

产品总监

刘 鸣

9月

10日

09:00-12:00

FDA、欧盟UDI标准法规解读及实施进展

上海海河商务咨询有限企业合规部-上官红梅

13:30-15:00

乐普医疗实施UDI经验案例分享

 

乐普(北京)贵宾会股份有限企业质量总监-蒋波

 

15:00-16:00

施乐辉实施UDI经验案例分享

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限企业质量总监-黄 颉




        三、参会对象
        1. 贵宾会生产企业从事注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员;
        2. 科研单位从事贵宾会创新研发与管理的相关人员;
        3. 创新创业团队或个人;
        4. 医疗机构从事贵宾会临床试验及质量监管工作的相关人员;
        5. 从事贵宾会项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。
        四、时间·地点
        第一期:上海
        时  间:2019年9月2-3日       1日全天报到
        地  点:上海曙光薇酒店(虹桥枢纽店)
        费  用:大床/标间380元/晚
        路  线:
        1.虹桥火车站、虹桥机场:乘坐173路公交车金耀路鹤霞路方向到华江路爱特路站下,步行即到酒店。(直接打车约30元);
        2.上海南站:乘坐地铁3号线到金沙江路站下,换乘地铁13号线到      金运路站(8号口出),步行即到酒店。(直接打车约70元);
        3.上海火车站:乘坐地铁3号线到金沙江路站下,换乘地铁13号线到金运路站(8号口出),步行即到酒店。(直接打车约60元);

        第二期:北京
        时  间:2019年9月9-10日       8日全天报到
        地  点:北京富力智选假日酒店(北京市西城区南纬路36号)
        费  用:大床/标间550元/晚
        路  线:
        1.北京南站:出租车10分左右,或在北京南站北广场坐102路公交在太平街下车-物美超市的路口右转进来,酒店在路南。
        2.首都机场:机场快轨-东直门-2号线地铁到和平门地铁A2口出-乘坐14路在太平街北口下车-物美超市的路口拐进来路南。
        3.地铁路线:
        8号线:天桥站D口,右转直行700米(南纬路)路南。
        4号线:陶然亭站C口出- 昆曲学校门口坐59路公交车到太平街下车,物美超市右拐即可见酒店绿色英文字母H标识;从地铁步行15-20分钟。
        五、缴费及账号
        1、会议费用:会员单位3200元/人,非会员单位3800/人。
        会议费包括(注册费、专家授课、资料费、午餐、培训证书等)。       住宿统一安排,费用自理。
        注:每期培训限额120人,报满为止。
        付款方式:转账、汇款。
        2、收款账户:       
        账  户:北京联创嘉业学问发展有限企业
        账  号:  0200 2078 0920 0165 056
        开户行: 中国工商银行北京玉东支行  
        六、联系方式
        联系人:孙亚宾
        手  机:13552226832(同微信)
        电  话:010-59465799
        邮  箱:zgylqxhyxh@126.com

                 

澳门贵宾会官方网站创新服务专业委员会
2019年8月5日






“贵宾会唯一标识工作进展与应用及国际
法规标准解读”培训班参会回执


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住宿天数:    天    住宿要求:?标间    ?单间

1、请您务必准确填写各项信息,以便制作代表证、通讯录等相关会务资料。

2、请您在回传此确认表后5个工作日内办理付款,汇款注明:“唯一标识培训班”款

3、付款后把汇款底单发送至zgylqxhyxh@126.com,款到后会邮寄正式发票。

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