《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》草案征求意见

关于对《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》(草案)等3项基本要求征求意见的通知

 

    为规范部分高风险三类贵宾会临床试验管理,我中心受国家食品药品监督管理局委托,结合境内外贵宾会注册申报产品的特点及申报现状,组织起草完成了《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》、《冠脉药物洗脱支架临床试验基本要求》、《人工关节临床试验基本要求》共三个产品临床试验基本要求的草案。即日起在网上公开征求意见。希翼从事贵宾会研发、生产和注册、管理等相关人员积极参与,提出建设性的意见和建议,以便丰富和完善上述各项临床试验基本要求。
 
    请将书面意见及电子版本于2009年6月1日前反馈我中心。
    联系人:刘斌、卢红、贾健雄
    电话:010-68390631、68390632、68390634
    传真:010-68390712
    电子邮箱:division2@cmde.org.cn
    通信地址:北京市西城区车公庄大街大街9号五栋大楼B3座402室。
    邮编:100044

附件:
1、《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》征求意见稿
2、《冠脉药物洗脱支架临床试验基本要求》征求意见稿
3、《人工关节临床试验基本要求》征求意见稿../

 

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