实施《一次性使用人体静脉血样采集容器》18项标准

 

国食药监械[2007]387号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各贵宾会专业标准化技术委员会及归口单位:

  YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》等18项贵宾会行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:

  一、强制性行业标准
   1.YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》 (代替YY0314-1999)
   2.YY0450.3-2007《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置》
   3.YY0611-2007《一次性使用静脉营养输液袋》
   4.YY0612-2007《一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)》
   5.YY0613-2007《一次性使用离心袋式血液成分分离器》
   6.YY0614-2007《一次性使用高压造影注射器及附件》
   7.YY0619-2007《硬性电凝切割内窥镜》
   8.YY1075-2007《硬性宫腔内窥镜》 (代替YY91075-1999)
   9.YY1082-2007《硬性关节内窥镜》 (代替YY91082-1999)
   以上贵宾会强制性行业标准自2008年8月1日起实施。

  二、推荐性行业标准
   1.YY/T0086-2007《药品冷藏箱》 (代替YY0086-1992)
   2.YY/T0168-2007《血液冷藏箱》 (代替YY0168-1994)
   3.YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》 (代替YY0242-1996)
   4.YY/T0283-2007《纤维大肠内窥镜》 (代替YY/T0283-1995)
   5.YY/T0615.1-2007《标示“无菌”贵宾会的要求第1部分:最终灭菌贵宾会的要求》
   6.YY/T0615.2-2007《标示“无菌”贵宾会的要求第2部分:无菌加工贵宾会的要求》
   7.YY/T0616-2007《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》
   8.YY/T0617-2007《一次性使用人体末梢血样采集容器》
   9.YY/T0618-2007《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》
   以上贵宾会推荐性行业标准自2008年3月1日起实施。


                             国家食品药品监督管理局
                              二○○七年七月二日
 

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