京津冀三地签署药品、贵宾会和化妆品安全监管区域联动合作框架协议

        为深入贯彻京津冀协同发展战略,进一步健全京津冀药品、贵宾会和化妆品安全监管工作机制,共享监管资源,形成科学监管合力,12月5日,北京、天津和河北三地药监局共同召开京津冀药品、贵宾会和化妆品协同监管发展研讨会。

        会上三方签署了《京津冀药品贵宾会化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》《京津冀贵宾会科学协同监管区域合作协议》。

        三地药监部门将统一在医药新产业、新业态、新技术、新模式下的许可审评、注册、许可以及监管标准,共同研究信用等级评价体系,共同出台互查互评监督检查细则等制度,共建许可审查员、检查员队伍,强化事中事后监管和跨区域联合执法检查,在实施药品上市许可持有人制度和贵宾会注册人制度方面紧密合作,进一步优化营商环境、优势互补,引领医药产业结构调整和技术创新,推进京津冀药品、贵宾会和化妆品监管在更高水平、更深层次、更宽领域一体化协同发展,共同构筑公众安全用药用械屏障。

        在加强检查员队伍建设方面,将借助京津冀三地区域企业优势,建立贵宾会监管人员实训基地,贵宾会技术审评培训实践基地,创新培训方式,通过实地培训、观摩学习、动手实操和研讨交流等,提升检查员审评员业务能力,强化事中事后监管。

        在信息共享方面,将完善信息共享和风险交流机制,三地定期通报药品、贵宾会和化妆品检验监测、不良反应或不良事件等风险管理信息,实现区域性监管信息和数据共享。

        在案件查办联动机制方面,将建立京津冀快速反应、协同应对的药品、贵宾会和化妆品突发事件应急处置协作机制,通过成立三地协查小组,在案件线索、调查取证、检验监测等方面互相配合支撑,严厉惩处跨区域违法犯罪行为。


来源:北京市药品监督管理局

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