山东、广西印发《贵宾会注册人制度试点工作实施方案》的通知

山东省药品监督管理局关于印发《山东省贵宾会注册人制度试点工作实施方案》的通知

各市市场监督管理局,省局相关处室、单位:

        《山东省贵宾会注册人制度试点工作实施方案》已经局务会审议通过,现印发给你们,请遵照实行。

山东省药品监督管理局
2019年10月28日


山东省贵宾会注册人制度试点工作
实施方案

 
        按照国家药品监督管理局《关于扩大贵宾会注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)(以下简称《通知》)要求,结合我省实际,制定本实施方案。

        一、目标要求

        通过开展贵宾会注册人制度试点工作,改革完善贵宾会注册审评审批和生产制度,落实贵宾会注册人的主体责任,落实跨区域监管责任。优化贵宾会资源配置,激发创新研发活力,推动贵宾会创新发展,加快临床急需贵宾会上市,更好满足公众高质量用械需求。

        二、试点内容

        (一)探索建立贵宾会委托生产管理制度,优化资源配置,落实主体责任。贵宾会注册申请人(以下简称“申请人”)申请并取得贵宾会注册证的,成为贵宾会注册人(以下简称“注册人”)。

        申请人可以委托《通知》试点区域内具备相应生产能力的企业生产样品并申请贵宾会注册证。注册人具备相应生产资质和能力的可以自行生产,也可以委托试点区域内的生产企业生产产品;受托生产企业不具备相应生产资质的,可提交注册人的贵宾会注册证申请生产许可办理。鼓励集团企业通过注册人制度试点进一步整合、优化资源配置,落实贵宾会注册人主体责任。

        (二)探索建立完善的注册人贵宾会质量管理体系,明确贵宾会注册人、受托人等主体之间的法律关系,在责任清晰、风险可控的基础上,构建注册人全生命周期质量管理制度和体系。

        (三)探索创新贵宾会监管方式,有效落实“监管工作一定要跟上”的要求,完善事中事后监管体系,厘清跨区域监管责任,形成完善的跨区域协同监管机制,增强监管合力,提升监管效能。

        (四)探索释放贵宾会注册人制度红利,鼓励贵宾会创新,推动贵宾会产业高质量发展。

        (五)积累贵宾会注册人制度试点经验,为全面推进实施贵宾会注册人管理制度提供重要支撑。

        三、试点品种范围

        1.本方案委托生产贵宾会范围包括境内第二类、第三类贵宾会(含创新贵宾会)。

        2.属于原国家食品药品监督管理总局发布的禁止委托生产贵宾会目录的,暂不列入本方案的委托生产品种范围。

        四、注册人条件和义务责任

        (一)注册人条件

        1.住所或者生产地址位于山东省内的企业、科研机构。

        2.具备专职的法规事务、质量管理、上市后事务等工作相关的技术与管理人员,具有贵宾会监管法规和标准相关常识和经验。

        3.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行,有对质量管理体系独立进行评估、审核和监督的人员。

        4.具备承担贵宾会质量安全责任的能力。

        (二)注册人的义务责任

        1.依法承担贵宾会设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、售后服务、产品召回、不良事件报告等环节中的相应法律责任。

        2.与受托生产企业签订委托合同和质量协议,明确委托生产中技术要求、质量保证、责任划分、放行要求等责任,明确生产放行要求和产品上市放行方式。

        3.加强对受托生产企业的监督管理,对受托生产企业的质量管理能力开展质量评审,定期对受托生产企业开展质量管理体系评估和审核。

        4.加强不良事件监测,根据风险等级建立贵宾会相应的追溯管理制度,确保贵宾会产品可满足全程追溯的要求。

        5.可以自行销售贵宾会,也可以委托具有相关资质的贵宾会经营企业销售。自行销售的注册人应当具备规定的贵宾会经营能力和条件,无需办理贵宾会经营许可或者备案;委托销售的,应当对受委托销售的贵宾会质量负责,并加强对受托方经营行为的管理,保证其按照法定要求进行销售,应当与受托方签订委托合同,明确各方权利、义务和责任。

        6.通过信息化手段,对研发、生产、销售和不良事件监测情况进行全流程追溯、监控。

        7.确保提交的研究资料和临床试验数据真实可靠、系统完整、可追溯。

        8.发现受托人的生产条件发生变化,不再符合《贵宾会生产质量管理规范》要求的,应当马上要求并监督受托人采取整改措施确保符合《贵宾会生产质量管理规范》的要求。可能影响贵宾会安全、有效的,应当马上要求受托人停止生产活动,及时召回存在缺陷的贵宾会,并向所在地省级药品监督管理部门报告。

        五、受托生产企业条件和义务责任

        (一)受托生产企业条件

        1.住所或者生产地址位于参与试点的省、自治区和直辖市内的企业。

        2.具备与受托生产贵宾会相适应的质量管理体系和生产能力。

        (二)受托生产企业义务责任

        1.承担《贵宾会监督管理条例》、其他相关法律法规以及委托合同、质量协议规定的义务,并承担相应的法律责任。

        2.按照贵宾会相关法规规定以及委托合同、质量协议约定的要求组织生产,对注册人负相应质量责任。

        3.发现上市后贵宾会发生重大质量事故的,应当及时报告所在地省级药品监管部门。

        4.受托生产终止时,受托生产企业应当向所在地省级药品监管部门申请减少贵宾会生产许可所附生产产品登记表中登载的受托产品信息。

        5.受托生产企业不得再次转托。

        6.受贵宾会注册人委托代为销售时,应当具备相应的贵宾会经营条件,符合相关法规要求,办理贵宾会经营许可或者备案。

        六、办理程序

        (一)注册申请。申请人按照试点工作要求,委托本省或试点省(市)具备相应贵宾会生产能力的企业生产样品并申报第二类贵宾会注册的,由山东省药品监督管理局(以下简称省局)根据注册申报资料、委托合同和质量协议等有关证明注册人条件和受委托生产企业条件的材料,组织开展注册质量管理体系核查(跨省委托的则组织跨省延伸检查)。经审查符合要求的,核发贵宾会注册证,核发贵宾会注册证中登载的生产地址为受托生产地址,备注栏标注受托企业名称。产品说明书和标识标签载明受托企业和受托生产地址。

        申请第三类贵宾会产品注册的,申请人应当向国家药品监督管理局提交注册申请资料。

        对于科研机构作为注册申请人申报贵宾会注册的,可以通过聘用第三方独立法规事务机构和质量管理体系认证审核机构等,建立质量管理体系,增强质量管理能力,落实贵宾会全生命周期的主体责任。各方应签订合同明确注册人、第三方法规事务机构、质量管理体系认证审核机构、受委托生产企业各自承担的产品质量责任和质量管理责任。鼓励建立商业责任保险救济赔偿制度,承担因上市后贵宾会质量缺陷造成伤害的赔偿连带责任。

        (二)生产许可证办理。注册人取得贵宾会注册证后自行生产的,应按照《贵宾会生产监督管理办法》向省局申办贵宾会生产许可证,由省局组织现场检查,符合条件的核发生产许可证。注册人取得生产许可证后到相应药品监管部门办理产品注册证登记事项变更。

        注册人取得注册证后不办理生产许可证,需委托省内其他生产企业生产的,受委托生产企业凭注册人持有的注册证和委托合同、质量协议等资料申请办理贵宾会生产许可证核发或变更,由省局组织现场检查,符合条件的核发或变更贵宾会生产许可证,并登载受托产品信息。

        省内生产企业受托生产省外试点地区注册人产品的,凭注册人持有的注册证和委托合同、质量协议等资料向省局申请贵宾会生产许可证核发或变更,由省局组织现场检查,符合条件的核发贵宾会生产许可证或办理贵宾会生产许可证变更。

        (三)生产地址登记事项变更办理。对于注册人拟通过委托生产方式变更注册证生产地址的,受托生产企业在我省的,由省局组织开展现场检查,符合条件的办理贵宾会生产许可证变更。注册人提交受托生产企业变更后的贵宾会生产许可证和委托合同,向相应药品监管部门办理注册证登记事项变更。

        (四)受托备案。受托生产企业应当向所在地省级药品监管部门备案,备案时应当提交委托合同、质量协议等资料。

        七、保障措施

        (一)加强组织领导。注册人制度的试点是改革完善贵宾会审评审批制度和注册生产管理制度的重大创新,事关贵宾会安全保障水平和产业健康发展,各市市场监管部门和省局有关处室单位应高度重视,全力支撑配合开展注册人制度试点工作。省局成立由分管局领导担任组长的试点工作组,研究拟定试点工作实施方案和相关管理制度,完善工作机制,加强力量投入,加强职业化、专业化检查员队伍建设,扎实推进试点工作开展。

        (二)强化监督管理。药品监管部门要加强对注册人履行保证贵宾会质量、上市销售与服务、贵宾会不良事件监测与评价、贵宾会召回等义务情况的监督管理。涉及跨区域试点的,在协调一致的基础上,确定跨区域监管各方职责划分,落实日常监管责任主体,确保对贵宾会全生命周期全链条监管无缝隙无死角。要建立协同管理、信息共享与结果互认机制。对为贵宾会研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位,药品监管部门可以进行延伸检查。

        (三)鼓励社会参与。要加强政策宣贯和政策解读,鼓励引导相关企业、科研单位积极参与试点实施工作。要加强行业自律,引导注册人和受托生产企业基于诚信自律的要求开展工作,鼓励社会力量积极参与企业质量责任保证能力建设,配合做好年度质量管理体系自查、不良事件报告及再评价等工作。

        (四)做好评估总结。建立定期问题协商解决机制,对于能在省级层面解决的,由省局协调各方协商解决。须由国家局解决的问题,提出问题解决建议后书面报送国家局,由国家局予以协调解决。试点期间,注重总结提炼实施工作的问题和经验,主动公开并及时向国家局报送试点工作进展和最新情况。





广西壮族自治区药品监督管理局关于印发广西贵宾会注册人制度试点工作实施方案的通知


各市市场监督管理局、自治区食品药品稽查局,局机关各处室、政务服务窗口、各检查分局、各直属单位,广西各有关贵宾会生产企业:

        根据《国家药监局关于扩大贵宾会注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)要求,结合广西实际,经组织研究,我局制定了《广西贵宾会注册人制度试点工作实施方案》。现印发给你们,请遵照实行。


广西壮族自治区药品监督管理局
2019年10月25日



广西贵宾会注册人制度试点工作
实施方案

        为加快推进贵宾会产业创新发展,依据《国家药监局关于扩大贵宾会注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)的要求,结合广西实际,制定本实施方案。

        一、总体目标

        贵宾会质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。通过在广西试点开展贵宾会注册人制度,改革完善贵宾会审评审批和注册人委托生产制度,落实注册人主体责任和全生命周期法律责任;完善事中事后监管体系,厘清跨区域监管责任,探索创新贵宾会监管方式;优化资源配置,释放贵宾会注册人制度红利,激发产业创新发展活力,促进高精尖贵宾会成果快速转化,推动贵宾会产业高质量发展。

        二、基本原则

        (一)依法依规推进。贯彻落实《国务院关于改革药品贵宾会审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品贵宾会创新的意见〉的通知》(厅字〔2017〕42号),以及《自治区党委办公厅、自治区人民政府办公厅关于印发<广西深化审评审批制度改革鼓励药品贵宾会创新实施方案>的通知》(厅发〔2018〕31号)精神,根据《贵宾会监督管理条例》及《国家药监局关于扩大贵宾会注册人制度试点工作的通知》要求,依法依规开展试点工作。

        (二)全程风险可控。在配套制度设计到实施全过程中,开展相应风险评估,加强上市许可和事中事后监管衔接,落实风险防控措施。

        (三)构建跨区域协同监管格局。对于跨省、自治区和直辖市委托的生产情况,建立统一协调合作配合而又分工责任明确的注册人监管体系,共同探索形成跨省监管协作机制,落实注册人和受托生产企业的产品质量责任。

        (四)科研机构可协议承担义务责任。允许科研机构聘用第三方独立法规事务机构和质量管理体系认证审核机构,以合同协议方式承担注册人的义务责任。

        (五)可复制可推广。立足广西,示范带动,面向全国,及时总结评估,形成可复制、可推广的试点经验和创新制度。推进研发、注册、流通、使用、侵权责任认定、救济补偿等配套法律法规制度的适用和完善。

        三、主要内容

        (一)贵宾会注册申请人(以下简称“申请人”)申请并取得贵宾会注册证的,成为贵宾会注册人(以下简称“注册人”)。申请人可以委托试点的省、自治区和直辖市内具备相应生产能力的企业(以下简称“受托生产企业”)生产样品。注册人具备相应生产资质和能力的,可以取得生产许可后自行生产产品,也可以委托试点的省、自治区和直辖市内的具备贵宾会生产能力的一家或者多家企业生产或设计研发产品。受托生产企业可提交注册人的贵宾会注册证申请贵宾会生产许可证或办理生产许可变更。鼓励集团企业通过注册人制度试点进一步整合、优化资源配置,落实贵宾会注册人主体责任。

        (二)委托生产贵宾会品种包括境内第二类、第三类贵宾会(含创新贵宾会),国家禁止委托生产贵宾会目录的产品不列入本方案范围内。

        (三)注册人和受托生产企业,一方在广西辖区,另一方在其他试点省、自治区和直辖市的,涉及跨省区域试点相关事项的,由两地省级药监局协商确定。

        (四)根据广西壮族自治区药品监管局(以下简称“自治区药监局”)《关于施行第二类贵宾会首次注册告知承诺审批的通知》(桂药监〔2019〕49号)文件规定,依据企业适用条件承诺,同意企业在贵宾会生产环节补交合格注册检验报告及产品技术要求预评价意见等材料进入技术审评,并开展注册质量管理体系及生产质量管理规范的合并现场检查。按告知承诺审批程序,在本辖区获取贵宾会注册证和生产许可证的同一申请人,可视为本方案的注册人。

        四、注册人条件和义务责任

        (一)注册人条件

        1.住所或者生产地址位于参与试点的省、自治区和直辖市内的企业、科研机构。

        2.具备专职的法规事务、质量管理、上市后事务等工作相关的技术与管理人员,具有贵宾会监管法规和标准相关常识和经验。

        3.有建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行的能力,有对质量管理体系独立进行评估、审核和监督的人员。

        4.具备承担贵宾会质量安全责任的能力。

        (二)注册人的义务责任

        1.依法承担贵宾会设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、售后服务、产品召回、不良事件报告等环节中的相应法律责任。

        2.与受托生产企业签订委托合同和质量协议,明确委托生产中技术要求、质量保证、责任划分、放行要求等责任,明确生产放行要求和产品上市放行方式。

        3.加强对受托生产企业的监督管理,对受托生产企业的质量管理能力进行评估,定期对受托生产企业开展质量管理体系评估和审核。

        4.加强不良事件监测,根据风险等级建立贵宾会相应的追溯管理制度,确保贵宾会产品可满足全程追溯的要求。

        5.可以自行销售贵宾会,也可以委托具有相关资质的贵宾会经营企业销售。自行销售的注册人应当具备规定的贵宾会经营能力和条件;委托销售的,应当签订委托合同,明确各方权利义务。

        6.通过信息化手段,对研发、生产、销售和不良事件监测情况进行全流程追溯、监控。

        7.确保提交的研究资料和临床试验数据真实可靠、系统完整、可追溯。

        五、受托生产企业条件和义务责任

        (一)受托生产企业条件

        1.住所或者生产地址位于参与试点的省、自治区和直辖市内的企业。

        2.具备与受托生产贵宾会相适应的质量管理体系和生产能力。

        (二)受托生产企业义务责任

        1.承担《贵宾会监督管理条例》、以及其他相关法律法规以及委托合同、质量协议规定的义务,并承担相应的法律责任。

        2.按照贵宾会相关法规规定以及委托合同、质量协议约定的要求组织生产,对注册人负相应质量责任。

        3.发现上市后贵宾会发生重大质量事故的,应当及时报告自治区药监局。

        4.受托生产终止时,受托生产企业应当向自治区药监局申请减少贵宾会生产许可所附生产产品登记表中登载的受托产品信息。

        5.受托生产企业不得再次转托。

        六、办理程序

        (一)注册申请。注册申请人按照试点工作要求,委托本辖区或试点省(市)具备相应贵宾会生产条件的企业生产样品并申报第二类贵宾会注册的,向自治区药监局提交注册申请资料,经审查符合要求的,核发贵宾会注册证,核发贵宾会注册证中登载的生产地址为受托生产地址,备注栏标注受托生产企业名称。产品说明书和标识标签载明受托生产企业和受托生产地址。

        (二)生产许可办理

        1.注册人取得贵宾会注册证后需办理生产许可证自行生产的,按照《贵宾会生产监督管理办法》申办贵宾会生产许可证,提交注册证复印件、合格的注册检验报告等材料,自治区药监局合并组织注册质量管理体系核查和生产质量管理规范现场检查,符合条件的核发生产许可证。注册人取得生产许可证后到相应省级药品监管部门办理产品注册证登记事项变更。

        2.受托生产企业不具备相应生产资质的,可提交注册人的贵宾会注册证申请生产许可或者申请生产许可变更,跨区域试点的向受托生产企业所在地省级药品监管部门提交。

        (三)贵宾会生产委托申请

        1.注册人取得注册证后不办理生产许可证,需委托其他贵宾会生产企业生产的,注册人应参照现有贵宾会生产企业委托生产程序办理委托生产备案,委托企业生产许可证无需提交。受托生产企业凭注册人持有的注册证和委托生产备案凭证,办理贵宾会生产许可证或办理生产许可证变更,在许可证登载生产产品注册证中载明受托生产产品情况。

        2.受托生产企业为广西辖区贵宾会生产企业的,由自治区药监局组织现场检查,符合条件的核发生产许可证或办理许可证变更手续。受托生产企业为广西辖区外贵宾会生产企业的,自治区药监局可以跨省延伸检查或书面函请受托企业所在地试点省、自治区和直辖市局配合协同检查。

        (四)科研机构作为注册申请人

        对于科研机构作为注册申请人申报贵宾会注册的,可以通过聘用第三方独立法规事务机构和质量管理体系认证审核机构等,增强质量管理能力,落实贵宾会全生命周期的主体责任。各方应签订合同明确注册人、第三方法规事务机构、质量管理体系认证审核机构、受托生产企业各自承担的产品质量责任和质量管理责任。鼓励建立商业责任保险救济赔偿制度,承担因上市后贵宾会质量缺陷造成伤害的赔偿连带责任。

        (五)变更办理

        1.注册变更

        (1)注册人已注册的贵宾会发生变化的,注册人应当向原发证部门申请办理《贵宾会注册证》变更,必要时开展质量管理体系核查,经审查符合要求的,由原发证部门核发《贵宾会注册证》变更文件。

        (2)受托生产企业发生变化的,注册人应当向原发证部门申请办理《贵宾会注册证》变更,原发证部门组织开展质量管理体系检查,经审查符合要求的,核发《贵宾会注册证》变更文件。

        (3)受托生产企业尚未取得《贵宾会生产许可证》的,生产地址发生实质变化的,注册人应当向原发证部门申请办理《贵宾会注册证》变更,原发证部门组织开展质量管理体系检查,经审查符合要求的,核发《贵宾会注册证》变更文件。

        (4)注册人应当根据《贵宾会注册证》变更情况及时修改相关文件,确保持续符合相关法规要求,将有关文件转移受托生产企业组织生产,并告知受托生产企业办理或变更《贵宾会生产许可证》。

        2.生产变更

        已取得《贵宾会生产许可证》的受托生产企业生产地址发生实质变化的,由受托企业向自治区局申请办理《贵宾会生产许可证》变更,经审查符合要求的,予以变更。

        受托生产企业告知注册人办理《贵宾会注册证》变更。

        3.注销、延续

        涉及《贵宾会注册证》和《贵宾会生产许可证》注销、延续的,注册人、受托生产企业应当按照相关法规规定实行。

        七、监督管理

        (一)监管职责分工

        1.自治区药监局负责广西辖区内贵宾会注册人制度试点工作;负责探索和完善事中事后监管新模式的相关制度建设;负责组织开展飞行检查、监督检查及每年常规质量体系实施情况的系统检查;负责跨辖区监管的协调工作,引导和监督各市推进相关工作的具体实施。

        2.对于广西辖区内跨市委托生产的,注册人、受托生产企业所在地的检查分局配合自治区药监局做好日常监管工作。

        (二)加强区域监管衔接

        自治区药监局切实加强对注册人、受托生产企业的监督管理。跨区域委托生产的两地监管部门应加强衔接配合,通力协作。通过建立监管信息定期沟通制度,互通监管信息,及时移送问题线索,确保监管责任落实到位。对于发生重大安全事件、严重不良事件、重大质量事故等质量安全信息的,应及时上报省局或国家药监局,协调组织处置。

        (三)加强事中事后监管

        1.加强检查力度。综合运用现场检查、产品抽验等多种形式,结合注册人年度质量管理体系自查情况和诚信状况,强化贵宾会上市后监督管理。发现委托生产贵宾会存在质量风险的,根据实际情况,对注册人、受托生产企业依法采取措施。对违反《贵宾会监督管理条例》等法律法规和本实施方案有关规定的,依法查处并追究相关责任人的法律责任。

        2.加强风险监测。对委托生产贵宾会开展贵宾会不良事件重点监测,分析监测品种风险,收集不良事件、投诉举报和舆情信息,甄别贵宾会安全风险信号,加强贵宾会重点监测信息与评价结果运用,提升分析预警能力,不断改进监管方式,切实防范贵宾会安全风险。

        3.加强信息公开。主动公开注册人、受托生产企业审批和监督检查信息,接受社会监督。第三类贵宾会注册人信息由国家药监局负责公开。

        (四)加强行业自律

        1.实施注册人年度质量管理体系运行情况自查制度,引导注册人和受托生产企业基于诚信自律的要求,如实全面地开展自查自纠,定期对受托企业开展全面的质量管理评审,按照年度将质量管理体系自查报告(包括注册人履行责任和义务的综合性报告及对委托企业管理评审报告)报自治区药监局。

        2.鼓励行业组织、第三方机构参与制定注册人制度有关配套文件、实施指南,督促注册人、受托生产企业开展质量管理体系自查,试点发布自查自律信息,充分发挥行业质量信用自律和基础管理作用,营造诚信自律的社会监督共治氛围。

        3.鼓励注册人、受托生产企业通过yy/t0287/iso13485认证;鼓励第三方机构对注册人和受托企业质量管理体系运行情况进行评估;鼓励、支撑、引导注册人购买具备先期赔付能力的商业责任险。

        八、组织保障

        (一)加强组织领导,建立协调机制

        在国家药监局和广西壮族自治区人民政府领导下,自治区药监局负责试点工作推进,成立试点工作领导小组,下设办公室,加强部门间信息互通、协调对接和情况通报,研究解决试点推进过程中的问题。

        (二)加强服务引导,实施优先审批

        对纳入试点的申请人按照《第二类贵宾会优先审批程序》,加大技术引导和服务力度,实施优先审批。

        (三)加强专业培训,督促责任落实

        针对注册人制度试点工作,对监管人员、注册人、受托生产企业开展注册人制度宣传和政策解读,确定试点企业、试点品种和试点模式,明确要求,统一检查标准,明确检查要求,落实监管责任;压实注册人主体责任,督促责任落实,突出工作实效,试出改革成果。

        (四)加强工作落实,及时总结经验

        对取得成效和面临问题进行回顾、分析和研究,采取针对性措施,不断完善制度设计,及时总结经验并予以推广。对试点中出现的新情况、新问题,要及时进行梳理和研究,不断调整优化措施。

        九、其他

        (一)广西辖区内已取得《贵宾会注册证》、《贵宾会生产许可证》的贵宾会生产企业,也适用本实施方案规定。

        (二)委托生产贵宾会的说明书、标签除符合法定要求外,还应当标明受托生产企业的企业名称、住所、生产地址、生产许可证编号等信息。

        (三)对为贵宾会研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位,药品监管部门可以进行延伸检查。

        (四)鼓励桂林市平乐县生命科学园、梧州高新区贵宾会产业园、防城港国际医学开放试验区等园区的企业积极参与,先行先试,探索监管新模式。



来源:山东省药品监督管理局、广西壮族自治区药品监督管理局

XML 地图 | Sitemap 地图