关于公开征求《家用贵宾会说明书注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为规范家用贵宾会说明书的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局贵宾会技术审评中心2019年度贵宾会注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《家用贵宾会说明书注册技术审查引导原则》。经文献汇集、调研讨论,形成征求意见稿(附件1)。
为使该引导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希翼相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动引导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议填写至反馈意见表(见附件2)以电子邮件的形式于2019年12月6日前反馈我中心。
        联系人:刘枭寅,张晨光
        电话:010-86452634,010-86452649
        电子邮箱:
liuxy1@cmde.org.cnzhangcg@cmde.org.cn

        附件:

        1. 家用贵宾会说明书注册技术审查引导原则(征求意见稿)(下载
        2. 家用贵宾会说明书注册技术审查引导原则(征求意见稿)反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局 
贵宾会技术审评中心
2019年11月5日


来源:CMDE

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