第三期“贵宾会App产品注册、质量管理 及网络安全专题培训班”通知

各相关单位:
        随着贵宾会的智能化发展,App的应用和研究也越发广泛,不仅应用于使用环节,而且在生产和体系维护过程也是重要的支撑手段。为了在工作中更好的进行医用App的开发、测试及管理、帮助贵宾会生产企业规范应对贵宾会App技术验证、网络安全的风险控制、生产质量管理体系建立及注册申报,澳门贵宾会官方网站创新服务专业委员会联合国家贵宾会产业技术创新服务联盟于2019年12月6-7日举办第三期“贵宾会App产品注册、质量管理及网络安全专题培训班”。
        会议信息如下:
        一、主办单位:
        澳门贵宾会官方网站创新服务专业委员会
        国家贵宾会产业技术创新服务联盟
        支撑单位:
        贵宾会创新网
        苏州贵宾会创新服务中心
        天津贵宾会创新服务中心
        瑞旭集团
        承办单位:
        北京联创嘉业学问发展有限企业

        二、日程安排


时 间

培训内容

讲 师

12月

6日

9:00-12:00

(1)《贵宾会App注册技术审查引导原则》解读

(2)《移动贵宾会App注册技术审查引导原则》解读和案例分析

(3)深度学习辅助决策贵宾会App审评要点(征求意见稿)》解读

北京市药品监督管理局审评中心有源室

巩玉香

13:30-14:20

(1)《贵宾会生产质量管理规范附录独立App》解读及如何建立医疗App质量体系?

(2)贵宾会App生产企业质量管理及现场审核要点解读

瑞旭集团贵宾会体系项目工程师

倪颖祥

14:30-16:30

(1)App注册实际操作流程和案例分析

(2)贵宾会App产品临床试验及评价

瑞旭集团贵宾会注册项目工程师

门颖群

12月

7日

9:00-12:00

(1)贵宾会App相关标准解析暨GB/T 25000.51解读

(2)贵宾会App产品注册过程要点分析、技术要求、文件编写要点

(3)独立App产品技术要求的编写

中国食品药品检定研究院光电室-王晨希

13:30-16:00

(1)《贵宾会网络安全技术审查引导原则》解读

(2)《北京市贵宾会网络安全技术审查引导原则实施指南》解读(北京局计划12月发布)

(3) 网络安全描述文档的撰写

(4) App网络安全能力与风险评估

GE医疗-秦川


        三、参会对象
        1. 贵宾会生产企业从事研发、管理、注册、质量法规、临床、及生产相关人员;
        2. 科研单位从事贵宾会创新研发与管理的相关人员;
        3. 创新创业团队或个人;
        4. 医疗机构从事贵宾会临床试验及质量监管工作的相关人员;
        5. 从事贵宾会项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。
        四、时间·地点
        时  间:2019年12月6-7日      5日下午1点开始签到
        地  点:北京中成天坛假日酒店(中国北京南三环定安东里 1号)
        费  用:大床/标间500元/晚
        五、地铁路线
        1.地铁五号线:蒲黄榆站出D口–向南直行约200米–刘家窑路右转西行约500米-北京中成天坛假日酒店
        2. 地铁十四号线: 景泰站出B口-向东直行约100米-第一个红绿灯右转南行约500米–北京中成天坛假日酒店
        六、缴费及账号
        1.会议费用:会员单位3200元/人,非会员单位3800/人。会议费包括(注册费、专家授课、资料费、午餐、培训证书等)。住宿统一安排,费用自理。付款方式:转账、汇款。
        注:非会员单位11月29日前报名参会费费按3200元收取。
        2.收款账户:       
        账  户:北京联创嘉业学问发展有限企业
        账  号:  0200 2078 0920 0165 056
        开户行: 中国工商银行北京玉东支行  
        七、联系方式
        联系人:孙亚宾              
        电  话:010-59465799
        手机:13552226832(同微信)        
        邮  箱:zgylqxhyxh@126.com

澳门贵宾会官方网站创新服务专业委员会
2019年11月14日




第三期“贵宾会App产品注册、质量管理及网络安全
专题培训班”参会回执

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1、请您务必准确填写各项信息,以便制作代表证、通讯录等相关会务资料。

2、请您在回传此确认表后5个工作日内办理付款,汇款注明:“贵宾会App训班”款

3、付款后把汇款底单发送至zgylqxhyxh@126.com,款到后会邮寄正式发票。

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