FDA批准美敦力新型除颤器上市

心脏病和中风一直令人谈之色变。有研究显示,当患者出现这些疾病之前,往往会出现心房颤动的症状。统计数据表明,有心房颤动的患者出现中风和心力衰竭风险分别是正常人的五倍和三倍。然而,临床上检测心房颤动仍存在着很大困难。最近,美国FDA批准了美敦力企业推出的两种Visia AF植入式复律除颤器(ICD)用于诊断和治疗新房颤动患者。

与目前美国市场上的植入式复律除颤器类似,这两种产品属于单室除颤器。按计划这两种产品将于今年夏天上市。

来自美国辛辛提那The Christ Hospital的Dr. Edward Schloss表示,大约有75%的患者在接受ICD治疗前没有被诊断为心房颤动的历史。但是,这些患者中有20%最终被确诊患有这一疾病。

美敦力此次获批的两种产品将能够帮助医生尽早确诊患者并及时治疗,从而最大限度降低患者发生更严重病情的风险。企业先容,此次两种ICD产品采用了最新算法,能够准确检测到患者心率不正常波动,从而及时发现患者出现心房颤动的征兆。该产品此前已经获得了CE认证。

心房颤动是一种常见的快速心律失常,60岁以上的人有1%出现房颤,随着年龄增长发生率成倍增加。其中无器质性心脏病患者占3%~11%。Framingham研究发现房颤患者死亡率较无房颤者高1.5~1.9倍。房颤的发生与年龄和基础疾病类型有关,高血压病是最易并发房颤的心血管疾病。伴发房颤的患者发生栓塞性并发症的风险明显增加。

来源:生物谷Bioon.com

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