关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见等的通知

关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度贵宾会注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《定量检测试剂性能评估注册技术审查引导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
        为使该引导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希翼相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动引导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月10日前反馈我中心。
        联系人:李红然、龚雪蕊
        电话: 010-86452582;010-86452593;
        电子邮箱:
lihr@cmde.org.cn
        gongxr@cmde.org.cn
        附件:

        1.定量检测试剂性能评估注册技术审查引导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
贵宾会技术审评中心
2019年9月9日


关于公开征求《3D打印人工椎体注册审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为规范3D打印人工椎体产品注册申报及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2019年度贵宾会注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《3D打印人工椎体注册审查引导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。
        为使该引导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希翼相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动引导原则的丰富和完善。请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月8日前反馈我中心。
        联系人:甄珍,高进涛
        电话:010-86452805,010-86452813
        电子邮箱:
zhenzhen@cmde.org.cn gaojt@cmde.org.cn
        附件:

        1. 3D打印人工椎体注册审查引导原则(征求意见稿)(下载
        2. 《3D打印人工椎体注册审查引导原则(征求意见稿)》意见反馈表(
下载


国家药品监督管理局
贵宾会技术审评中心
2019年9月9日

来源:CMDE

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