关于发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查引导原则的通告

        为加强贵宾会产品注册工作的监督和引导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查引导原则》《贵宾会已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查引导原则》《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查引导原则》,现予发布。

        特此通告。


        附件:

        1.辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查引导原则

        2.贵宾会已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查引导原则

        3.心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查引导原则




国家药监局

2019年10月28日

国家药品监督管理局 2019年第78号通告附件 1.doc

国家药品监督管理局 2019年第78号通 告附件2.docx.doc

国家药品监督管理局 2019年第78号通告附件 3.docx



来源:国家药品监督管理局

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