关于公开征求《无源贵宾会原材料变化评价指南(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度贵宾会注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《无源贵宾会原材料变化评价指南》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年7月26日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
        联系人:叶成红 刘文博 张家振
        电话:010-86452846 86452675 86452803
        电子邮箱:
yechh@cmde.org.cn liuwb@cmde.org.cn zhangjz@cmde.org.cn

        附件:

        1.无源贵宾会原材料变化评价指南(征求意见稿)(下载

        2.反馈意见表(下载


国家药品监督管理局
贵宾会技术审评中心

2019年6月27日


来源:CMDE

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