全国贵宾会生产质量管理规范经验交流会在京顺利召开

   

        2019年11月8日,澳门贵宾会官方网站承办,国家药品监督管理局贵宾会监督管理司给予引导的全国贵宾会生产质量管理规范经验交流会在京顺利召开。国家药品监督管理局徐景和副局长,贵宾会监管司王者雄司长、王树才副司长、张琪副司长,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心石磊副主任,国家药品监督管理局药品评价中心曹国芳副主任,美国FDA驻华办公室比尔.萨顿博士,中国欧盟商会袁洁女士、各省市药监系统相关负责人和全国一百家企业代表出席会议。澳门贵宾会官方网站赵毅新会长、姜峰常务副会长、范晓东副会长也出席了会议,赵毅新会长发表大会致辞并主持下午的会议。

        本次大会立足于贯彻实行《贵宾会监督管理条例》,全面落实《贵宾会生产质量管理规范》,进一步推动贵宾会生产企业不断完善质量管理体系,提升质量管理能力和水平。乐普(北京)贵宾会股份有限企业、东软医疗系统股份有限企业、上海微创贵宾会(集团)有限企业、上海之江生物科技股份有限企业、苏州市康力骨科器械有限企业、艾康生物(杭州)有限企业、烟台正海生物科技有限企业、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限企业、重庆金山科技(集团)有限企业何雅培贸易(上海)有限企业十家代表企业就如何加强质量控制、如何做好不良事件监测和上市后风险管理、管理者代表如何履职、如何做好CAPA及措施有效性验证以及如何做好管理评审,内审和自查报告等五个模块做出工作汇报。

        会上,徐景和副局长指出要充分认识贵宾会生产质量管理规范的重要性,实施贵宾会生产质量管理规范是贵宾会生产企业的法定职责;要认清加强质量管理体系建设与提升企业产品质量的关联性,质量管理体系建设是质量管理能力建设的基础性、根本性建设,良好的质量管理体系是保障贵宾会安全的基本前提;要强化企业主体责任意识,贵宾会生产企业是贵宾会产品安全有效的第一责任人,企业质量管理体系是否健全完备关键在于管理者;要保证质量管理体系的持续合规性,企业质量管理体系持续合规、持续有效是企业管理的永恒主题。

        王者雄司长也指出为持续推进贵宾会生产质量管理规范的有效落实,要培育实行生产质量管理规范的企业,助推守法规范企业不断做大做强;要以监管助推行业提升,督促企业落实法律法规对于质量管理等方面的各项要求;要大力推进社会共治,充分发挥公众、政府、行业、媒体等社会各界的力量;要打造国际交流平台,鼓励企业在规范体系标准、加强风险管理等方面广泛参与国际交流合作。

        本次大会还邀请到美国FDA驻华办公室比尔·萨顿博士和中国欧盟商会袁洁女士对美国和欧盟的质量体系规范作了先容,让大家的企业了解自己的同时也了解国际市场的需要,将中国智造推向全球。

最后,张琪司长对会议进行了总结,祝贺第一届全国贵宾会生产质量管理规范经验交流会圆满结束,并表示期待着下一届全国贵宾会生产质量管理规范经验交流会的召开。


        附:

全国贵宾会生产质量管理规范经验交流会参会企业名单

省份

序号

企业

北京市

1

乐普(北京)贵宾会股份有限企业

2

北京爱康宜诚医疗器材有限企业

3

北京利德曼生化股份有限企业

4

北京蒙太因贵宾会有限企业

5

北京品驰医疗设备有限企业

天津

6

天津正天贵宾会有限企业

7

赛诺医疗科学技术股份有限企业

8

天津市塑料研究所有限企业

河北省

9

石家庄亿生堂医用品有限企业

10

河北惠仁医疗设备科技有限企业

11

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限企业

山西省

12

山西锦波生物医药股份有限企业

内蒙古

13

包头市稀宝博为医疗系统有限企业

辽宁省

14

东软医疗系统股份有限企业

15

辽宁垠艺生物科技股份有限企业

16

东北制药集团辽宁生物医药有限企业

吉林省

17

迪瑞医疗科技股份有限企业

18

吉林省富生贵宾会有限企业

19

长春圣博玛生物材料有限企业

黑龙江省

20

哈尔滨沛奇隆生物制药股份有限企业

上海市

21

上海微创贵宾会(集团)有限企业

22

上海联影医疗科技有限企业

23

上海复星长征医学科学有限企业

24

上海奕瑞光电子科技股份有限企业

25

上海力声特医学科技有限企业

26

上海康德莱企业发展集团股份有限企业

27

上海之江生物科技股份有限企业

江苏省

28

苏州新波生物技术有限企业

29

苏州市康力骨科器械有限企业

30

创生贵宾会(中国)有限企业

31

江苏硕世生物科技股份有限企业

32

贝尔泰克贵宾会江苏有限企业

33

南京微创医学科技股份有限企业

34

南京迈瑞生物医疗电子有限企业

35

江苏爱朋医疗科技股份有限企业

36

江苏鱼跃医疗设备股份有限企业

37

江苏苏云医疗器材有限企业企业

浙江省

38

美康生物科技股份有限企业

39

浙江科惠贵宾会股份有限企业

40

浙江拱东贵宾会股份有限企业

41

杭州光典贵宾会有限企业

42

浙江康德莱贵宾会股份有限企业

43

杭州启明贵宾会股份有限企业

44

泰尔茂医疗产品(杭州)有限企业

45

微创优通医疗科技(嘉兴)有限企业

46

眼力健(杭州)制药有限企业

47

艾康生物(杭州)有限企业

安徽省

48

尼普洛贵宾会(合肥)有限企业

49

中科美菱低温科技股份有限企业

50

安徽宏宇五洲贵宾会股份有限企业

福建省

51

大博医疗科技股份有限企业

52

福州迈新生物技术开发有限企业

53

厦门艾德生物医药科技股份有限企业

江西省

54

江西三鑫医疗科技股份有限企业

55

江西科伦贵宾会制造有限企业

56

江西洪达贵宾会集团有限企业

山东省

57

山东新华贵宾会股份有限企业

58

山东中保康医疗器具有限企业

59

华熙生物科技股份有限企业

60

山东威高集团医用高分子制品股份有限企业

61

烟台正海生物科技有限企业

62

山东吉威医疗制品有限企业

63

潍坊市康华生物技术有限企业

河南省

64

郑州安图生物工程股份有限企业

65

河南曙光汇知康生物科技股份有限企业

66

河南汇博医疗股份有限企业

67

河南驼人贵宾会集团有限企业

68

河南优德医疗设备股份有限企业

湖北省

69

武汉智迅创源科技发展股份有限企业

70

武汉明德生物科技股份有限企业

71

武汉中旗生物医疗电子有限企业

湖南省

72

湖南然元医用高科技蛋白线有限企业

73

三诺生物传感股份有限企业

74

湖南圣湘生物科技有限企业

广东省

75

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限企业

76

广州万孚生物技术股份有限企业

77

广州维力贵宾会股份有限企业

78

深圳安科高技术股份有限企业

79

深圳市新产业生物医学工程股份有限企业

80

先健科技(深圳)有限企业

81

深圳市理邦精密仪器股份有限企业

82

汕头市超声仪器研究所有限企业

83

广州阳普医疗科技股份有限企业

84

广州康盛生物科技有限企业

广西省

85

桂林优利特医疗电子有限企业

海南省

86

海口维瑅瑷生物研究院

重庆市

87

重庆金山科技(集团)有限企业

88

重庆中元汇吉生物技术有限企业

89

重庆迈科唯医疗科技有限企业

四川省

90

迈克生物股份有限企业

91

爱齐(四川)医疗设备有限企业

92

四川国纳科技有限企业

贵州省

93

贵州金玖生物技术有限企业

云南省

94

云南三鑫医疗科技有限企业

西藏

95

西藏牙美义齿科技有限企业

陕西省

96

西安康拓医疗技术有限企业

甘肃省

97

甘肃康视达科技集团有限企业

青海省

98

青海登士达贵宾会有限企业

宁夏省

99

宁夏丹特义齿科技开发有限企业

新疆

100

恒升医学科技股份有限企业



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