关于征求2019年团体标准(征求意见稿)意见的通知

各技委会委员及相关单位:

我分会已组织起草(修订)了2019年十项团体标准,现公开征求意见。希翼相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关团体标准如下:

1、输尿管内窥镜导引器械:一次性使用输尿管导引鞘

2、一次性使用无菌冲洗针

3、眼科专用一次性使用无菌注射器

4、医用输液、输血器具 一次性使用三通阀

5、贵宾会生物学评价 带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备

6、一次性使用注射器胶塞用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料

7、输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

8、贵宾会包装材料的生物学评价指南

9、无菌贵宾会初包装 第1部分:微粒污染测试方法

10、无菌贵宾会初包装 第2部分:微粒污染控制技术要求

如有任何意见或建议,请填写附件11反馈意见表,并于2019930日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我会。

分会秘书处联系方式:

电话/传真:010-68330336 

邮箱:gaofenzibest@163.com

地址:北京市海淀区复兴路17号国海广场D815

网址:www.cncamda.org

特此通知!

附件1输尿管内窥镜导引器械:一次性使用输尿管导引鞘

附件2一次性使用无菌冲洗针

附件3眼科专用一次性使用无菌注射器

附件4医用输液、输血器具 一次性使用三通阀

附件5贵宾会生物学评价 带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备

      贵宾会生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备验证报告1

      贵宾会生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备验证报告2

      贵宾会生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备验证报告3

附件6一次性使用注射器胶塞用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料

附件7输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

附件8:贵宾会包装材料的生物学评价指南

附件9:无菌贵宾会初包装 第1部分:微粒污染测试方法

附件10:无菌贵宾会初包装 第2部分:微粒污染控制技术要求


附件11反馈意见表



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2019910

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