关于公开征求《疝修补补片临床试验引导原则(征求意见稿)》等意见的通知

关于公开征求《疝修补补片临床试验引导原则(征求意见稿)》意见的通知

        为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术审评,引导该类产品的临床试验设计,贵宾会技术审评中心组织起草了《疝修补补片临床试验引导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。希翼相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
        如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《疝修补补片临床试验引导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2019年9月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人:刘文博
        电 话:010-86452675
        电子邮箱:
liuwb@cmde.org.cn

        附件: 1.疝修补补片临床试验引导原则(征求意见稿)(下载
                2.疝修补补片临床试验引导原则(征求意见稿)反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
贵宾会技术审评中心
2019年8月12日





关于公开征求《EB病毒核酸检测试剂技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知


各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度贵宾会注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《EB病毒核酸检测试剂技术审查引导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年9月12日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
        联系人:吴传松、陈慧毅
        电话:010-86452591、86452863
        电子邮箱:
wucs@cmde.org.cn chenhy@cmde.org.cn
        附件:1.EB病毒核酸检测试剂技术审查引导原则(征求意见稿)(下载
                  2.反馈意见表(
下载
 

国家药品监督管理局
贵宾会技术审评中心
2019年8月12日



来源:CMDE


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