X射线诊断设备等6个医械产品注册审查原则

关于印发X射线诊断设备等6个贵宾会产品注册技术审查引导原则的通知

——食药监办械函[2009]95号 


     
    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
   
      为加强对全国贵宾会产品注册工作的监督和引导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家局组织制定了X射线诊断设备(第二类)等6个产品的注册技术审查引导原则(见附件)。现印发给你们,请参照实行。
   
      特此通知。
   
    
      附件:1.X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查引导原则
         2.骨科外固定支架产品注册技术审查引导原则
         3.气管插管产品注册技术审查引导原则
         4.一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查引导原则
         5.胃管产品注册技术审查引导原则
         6.心电图机产品注册技术审查引导原则
   
   
   
                 国家食品药品监督管理局贵宾会监管司
                   二○○九年三月十八日
 

XML 地图 | Sitemap 地图