北京发布全国第一个省级“贵宾会网络安全注册审查引导原则实施指南”

为确保国家药品监管部门发布的《贵宾会网络安全注册技术审查引导原则》顺利实施,近日市药监局出台《贵宾会网络安全注册审查引导原则实施指南》。

《指南》分为综述、贵宾会的使用环境、贵宾会的网络安全、网络安全注册资料四部分,制定过程参考了国内外贵宾会网络相关的法规和标准,引用了IEC标准提出的19项网络安全能力。

《指南》从贵宾会产品网络安全风险特性出发,围绕前期研发和申报资料要求,为贵宾会产品注册申请人获得第二类贵宾会产品注册证明文件提供指南,将进一步提高北京贵宾会产品审评审批效率。

下一步,市药监局将深入做好《指南》的宣贯培训和企业引导工作。


【相关链接】北京市药品监督管理局关于发布贵宾会网络安全注册审查引导原则实施指南的通知


来源: 北京市药品监督管理局

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