医疗新突破 3D打印颈椎系统获FDA批准

2016年3月30日,美国医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies企业宣布,该企业的3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统,获得美国食品药品管理局(FDA)的510(K)市场准入许可。据了解,TeseraSC是一种独立的多孔钛颈椎间融合系统,它拥有一个包括三个螺丝的固定设计和一个锁定盖板,以防止螺丝松动。该植入物用于两种脊柱前凸角度,并可以根据情况变动高度和尺寸,以用于特定的椎间高度修复,并可通过先进的仪器设计来减少操作步骤。

据了解,所有的Tesera植入物都是3D打印制造出来的,除此之外,目前该企业还有一个正在申请专利的设计,可以制造出高度多孔的表面结构,这样可以使骨骼在生长时深入植入物,从而最大限度地提高强度、稳定性和稳固性。

这也是Renovis Surgical企业第四批经过FDA批准的具备Tesera多孔钛金属结构的产品。其它三款产品包括2013年9月批准的独立前路脊柱融合Tesera SA系统;2014年4月批准的Tesera成人髋臼重建系统;以及2015年2月批准的Tesera后路腰椎间系列等。(生物谷 Bioon.com)

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