关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

        我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2019年10月23日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。

6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录

序号

品种编号

名称

性质

联系人

电话/邮箱

1

360027

胚胎植入前地中海贫血诊断国家参考品

新研制

曲守方

010-67095647

qushoufang@126.com

2

360029

新生儿筛查氨基酸和肉碱干血片国家标准品

新研制

3

360030

G6PD基因突变检测国家参考品

新研制

4

360038

长读长测序平台结构变异检测单体型国家参考品

新研制

黄杰

010-67095283

jhuang5522@126.com

5

360040

EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品

换批

张文新

010-67095401

zwx3245@163.com

6

360041

KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品

换批


体外诊断试剂检定所
2019年10月8日


文档附件:  
附件1:6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书.rar


来源:中国食品药品检定研究院

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