房颤治疗“黑科技”、新生儿专用血透设备……创新药械“够燃”!

11月5日

第二届中国国际进口博览会

(以下简称进博会)

在上海开幕

中国医药报》记者来到了现场

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和首届相比,今年进博会规模更大、规格更高,为国际进入中国市场搭建了更广阔的平台。进博会的溢出效应也逐步显现——在贵宾会及医药保健展区,记者欣喜地发现:在药品、贵宾会审评审批加速的背景下,首届进博会上亮相的多个明星展品已在国内获批上市,更好地满足了中国民众的健康需求。今年的进博会,依然是全球医药创新最新成果的大“秀场”。


来自瑞典的医科达是首届进博会的明星展商之一,创造了上万人次的展台参观记录。参加首届进博会后,医科达于2018年12月注册成立了医科达(中国)投资有限企业,在进博会首发的Leksell Gamma Knife Icon在国内已有两台投入临床使用,Elekta Unity目前正按照中国相关法规进行临床测试。


医科达伽马刀


首届进博会后收获的成功让医科达看到了中国的市场潜力,今年,医科达携创新产品再次参展。展区工作人员告诉记者,今年企业展位面积比去年扩大了1/5,达到了300平方米,在继续展出Leksell Gamma Knife Icon的同时,企业新一代智能放疗平台Elekta AxesseTM等产品在中国首发。



医科达2019新展品


据先容,Elekta AxesseTM是一款达到亚毫米精度、使用AI技术的智能放疗平台。这一平台采用了业界唯一的红宝石多叶光栅系统,叶片数量更多、运动速度更快,实现了亚毫米治疗精度和毫米级剂量分辨率的双“精”放射外科治疗。应用AI人脸识别技术意在确保治疗对象与计划对象的一致性,防止发生误照射。同时,这一平台集医科达放射治疗领域的各项最新技术于一身,通过云平台链通并管理患者的CT、MR、PET、病理和超声等相关数据,运用智能化流程管理系统来实时掌握放疗科设备的使用情况,使患者的诊断和治疗更便捷,在实现智能管理患者治疗全流程的同时,缩短患者的等待时间,有效提高设备使用效率。


记者从企业获悉,目前,该平台已于2019年7月获得国家药监部门的进口贵宾会注册许可。


首届进博会期间,强生与50多家国内知名医院签署采购备忘录。会后,企业参展的新型抗风湿生物制剂戈利木单抗注射液的销量翻番,且在药审改革等利好政策的支撑下,强生的多款创新药和医疗解决方案在中国加速获批。


第二届进博会上,强生在医疗器材、制药、消费品等多个业务领域全面出击,将展示近千款创新产品、前瞻性理念和高新前沿技术,数款全球首发和中国首发的创新产品亮相。


在医疗器材领域,强生将进行HeliostarTM热球囊的全球首次展示。这款新型多电极射频消融球囊消融导管是房颤治疗领域的“黑科技”,拥有多个灌注电极,其导管设计可以克服现有球囊消融导管的局限性,减少消融过程中导管的交替使用,大幅度缩短手术时间。


强生热球囊


在制药领域,强生将展出多款重磅新药。其中,达雷妥尤单抗注射液是全球首个治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的CD38单抗。该药具有独特的双重机制,一方面可以直接与CD38结合,通过多种免疫相关机制诱导骨髓瘤细胞死亡,快速缓解疾病症状;另一方面通过调节免疫微环境,激活相关免疫细胞,持续促进骨髓瘤细胞死亡。该产品通过国家药监局优先审评通道,于今年7月获批。


强生达雷妥尤单抗


强生还集中展示了企业在罕见病肺动脉高压领域的多款治疗药物,包括司来帕格片、波生坦片、波生坦分散片等。展台工作人员告诉记者,这几款药物近年在中国加速获批,其中波生坦分散片新近获批用于治疗儿童肺动脉高压,成为中国首个儿童肺动脉高压用药。记者了解到,目前强生这几款肺动脉高压治疗药物均在寻求以价格谈判等方式进入国家医保目录,以送达更多罕见病患者手中。



强生罕见病药物


美敦力去年参展进博会、被媒体誉为最小心脏起搏器的MicraTM经导管植入式无导线心脏起搏器已经落地中国,通过国家药监局的创新贵宾会特别审批程序,于今年6月获批上市。中国心律失常治疗领域正式进入无导线起搏时代。


美敦力心脏起搏器


今年,美敦力携更多创新产品,隆重参加第二届进博会。企业工作人员告诉记者,相比去年,企业展品翻番,有近50件,而且其中一半以上都是未上市产品,此次借助进博会平台进行国内首展。


作为世界上第一台能用于治疗新生儿和儿科肾功能衰竭的装置,CarpediemTM新生儿血液净化治疗装置是美敦力此次最引人关注的展品之一。相比成人血透,新生儿血透对于泵管的精度、血流量的控制、抗凝推注的精度都有更高的要求,但成人血液透析设备往往无法满足相关需求,临床上常在成人血透设备上加装儿童管路来满足新生儿患者的需求,但效果不尽如人意。


美敦力新生儿血液净化系统


CarpediemTM新生儿血液净化治疗装置是世界首台针对新生儿血透的治疗装置,与现有的成人透析设备相比,它可以设置更低的流量,以解决新生儿血透的精度难题。据悉,该设备能用在体重低于12kg的新生儿肾脏病患者,甚至能满足体重2.5kg的新生儿患者的治疗需求。


亮相首届进博会的肾性贫血创新药物罗沙司他,于2018年12月正式获得国家药监局的上市批准。“这款珐博进与阿斯利康合作的中国本土原创新药,为基于氧感知通路机制HIF(低氧诱导因子)的首个成果转化,源于2019年诺贝尔生理学或医学奖表彰的对于氧感知通路这一创新机制的发现。罗沙司他也是首个实现全球同步研发并在中国本土成功孵化的创新药,首个率先在中国获批上市的国际首创原研药。”阿斯利康展台工作人员先容,罗沙司他已在2019年正式商业上市,率先惠及中国患者。而另一款在首届进博会上引入中国的雾化祛痰药物“富露施”,目前已几乎覆盖中国全部省、市、自治区,预计2019年底产品进口额有望达1亿美金,惠及700万患者。


阿斯利康带来新药物


今年进博会,阿斯利康聚焦中国最主要的呼吸、心血管、肾脏、代谢、肿瘤和消化六大疾病领域,重点展示其在过去26年陆续引进的30余种创新药物,并利用进博会平台持续引进中国医患亟需的全球重磅药物。据悉,今年进博会上,阿斯利康将引进一款中国医患亟需的重磅药物——全球首个鸟苷酸环化酶激动剂,预计将惠及中国至少1400万便秘型肠易激综合征患者。



今年进博会,复星大健康展台带来了Ion机械臂辅助的导航支气管镜系统,这是一款用于肺癌早期诊断和治疗的概念机器,其机械臂辅助的导航支气管镜系统能对肺部外周进行微创程度的活检,今年刚刚获得美国食品药物管理局批准上市,即将在国内申报注册。较之常规肺部活检技术,该系统带给患者的创伤更小,检出准确度也有提升,能为中国患者带来切实的临床获益。


来源:中国医药报

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