国家食品药品监督管理局进一步规范采血笔说明书

    为加强对采血笔的监督管理,保证采血笔使用安全,预防交叉感染,近日,国家食品药品监督管理局对采血笔说明书进行进一步规范,要求采血笔(用于配合一次性采血针采集末梢血,包括作为血糖检测系统、血糖监测系统、血糖检测仪等血糖检测器械组件的采血笔或采血器)说明书应当在注意事项中明确“采血笔仅供个人专用,须一人一笔,不得多人共用”;应明确采血笔清洁、消毒的方法。


  国家食品药品监督管理局同时要求各采血笔生产企业应当对采血笔说明书进行自查,凡不符合上述要求的,须在2008年11月20日前向相应的食品药品监督管理部门提交变更采血笔说明书的申请。

 

 关于进一步规范采血笔说明书的通知

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