关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度贵宾会注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《定性检测试剂性能评估注册技术审查引导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
        为使该引导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希翼相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动引导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月20日前反馈我中心。
        联系人:韩昭昭、史裕英
        电话:010-86452876、010-86452879
        电子邮箱:
hanzhzh@cmde.org.cnshiyy@cmde.org.cn

附件:1.定性检测试剂性能评估注册技术审查引导原则(征求意见稿)
下载
          2.反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
贵宾会技术审评中心

2019年9月25日


来源:CMDE

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